【岗位职责】

1. 生产过程GMP合规性检查：工艺操作、卫生，环境、记录。

2. 参与跟进偏差、变更、CAPA、质量风险的处理。

3. 负责中间品、成品、洁净区纯化水取样送检。

4. 指令单审核、产品放行初审。

5. QA日报的登记，异常情况的汇报及跟进处理。

6. 参与公司工艺、清洁验证。

7. 负责所属生产线环境悬浮粒子检测。

8. 参与产品年度质量回顾的数据收集、整理。

9. 领导交办的其他事项。

【任职资格】

1. 本科及以上学历，药学等相关专业；

2. 熟练运用word、excel等办公软件；

3. 善于人际沟通、外向、务实、原则性强。