岗位职责

1、负责实验室工作质量现场监控；

2、负责质量标准、工艺规程等相关质量文件的修改、调整及存档；

3、负责对物料、产品批档案及其他质量资料进行审核归档；负责空白批生产记录的发放；

4、负责编制公司产品年度稳定性考察计划以及年度总结报告，并建立保存稳定性考察管理档案；

5、负责质量周例会会议纪要和每年对产品、物料年度质量趋势分析报告的起草；



任职要求：

1. 大专及以上学历，中药学、药学相关专业；

2. 拥有药企QA、车间现场管理相关工作经验；

3. 掌握药品管理法、药品生产质量管理规范，以及相关药品法规；

4. 拥有生产、质量、安全意识、法律意识、全局观念，事业心责任感强。